Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :114014
   
Ime zdravila : Tetmodis
Poimenovanje zdravila : Tetmodis 25 mg tablete
Kratko poimenovanje zdravila : Tetmodis 25 mg tbl. 112x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :tableta
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :112 tableta
Pakiranje :škatla s polietilensko plastenko s 112 tabletami
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Trigonik (relativna prepoved upravljanja vozil)
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : N07XX06
NZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07DRUGA ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA ŽIVČEVJE
N07XDruga zdravila z delovanjem na živčevje
N07XXDruga zdravila z delovanjem na živčevje
N07XX06tetrabenazin
 
Zadnja sprememba podatkov :19.01.2022    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :tableta
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :112 tableta
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 tetrabenazin
25 mg / 1 tableta
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : PC*
Omejitve predpis. :
  Zdravilo lahko indicira nevrolog, ki vodi bolnike s Hungtingtonovo horeo in sorodne motnje ob pogoju, da se dokumentira učinkovitost zdravljenja.
Zadnja sprem. pod. : 20.03.2024
 
Velja od : 29.03.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 75,74 €
Dogovorjena cena :
NPV : 75,75 €
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : generično
Velja od :  
Velja od : 29.03.2024
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. : 11.03.2024
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Sprememba dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 10123-630/2021-7 20.12.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH
Leopold-Ungar-Platz 2
1190 Wien
Avstrija

Zadnja sprememba podatkov : 19.01.2022

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 2800  g
Dnevni definirani odmerek : 0,1  g  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012